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医药厂房净化工程检测说明

更新时间:2022-03-09点击次数:1552

医药厂房净化工程检测说明

洁净室的应用范围比较广泛,例如精密仪器制造、食品生产、制药行业等等,都会用到洁净室。今天着重来讲一下医药厂房净化工程。

gmp 药厂洁净室是具有空气过滤、分配、优化、构建材料和装置的房间,是控制污染及交叉污染的基础,其中特定标准操作程序以控制空气悬浮微粒、浮游菌浓度,以达到适当的洁净度级别。洁净室的主要作用在于可以控制物料、产物所接触到的空气包括温度、湿度,使产物件有一个良好的生产、贮存空间。加强洁净室检测以及运行管理成为了医药化工行业的主题, 同时也是制药公司防病菌的必要手段。

软件和硬件是在药品生产公司实施 gmp 管理的两方面。其中洁净(区)室作为药品生产的区域,在药品生产的准备、生产、贮存作出了不同洁净级别的要求。在防止药品污染和交叉污染上有着*的作用。因此,加强洁净(区)室的检测及运行管理对制药生产环境控制以及防止产物污染及交叉污染等方面提供了有力保障。

医药厂房净化工程检测说明:

1. 医药厂房洁净室的控制

洁净室是一个低污染、高洁净的受控环境。污染源是包括人员、设备、物料、空气中的微生物、悬浮颗粒或者是因化学挥发出的气体。洁净室的污染级别是根据颗粒数在每立方米空气中的数量或大小决定的。要采用适当的方法对洁净室室内空气进行质量控制,要避免外界污染源进入控制区内,控制区内的污染物要尽快排放出去,洁净室中滞留的尘埃粒子要满足动态应用的要求。另外,洁净室要能控制室内的空气物理参数,使该参数满足生产工艺作业要求。洁净室除进行卫生清洁,紫外线杀毒外,每周至少一次对全部物品进行湿式清洁并消毒(如75%